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Alcis - Marquage Ce - Salle Blanche - Alcis - Dispositifs Médicaux

Alcis - Accueil

Marquage CE de dispositifs médicaux 
Marquage CE de dispositif médical 
Marquage CE de dispositifs médicaux implantables 
Marquage CE de dispositifs médicaux implantables actifs 
Marquage CE de dispositifs médicaux de classe I selon normes et directives CE 
Marquage CE de dispositifs médicaux de classe IIa selon normes et directives CE 
Marquage CE de dispositifs médicaux de classe IIb selon normes et directives CE 
Marquage CE de dispositifs médicaux de classe III selon directives et normes CE 
Marquage FDA de dispositifs médicaux 
Marquage CE de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro 
Marquage CE d'implants 
Conception de dispositifs médicaux 
Système qualité dispositifs médicaux 
Système qualité norme ISO 9001 
Système qualité norme ISO 13485 
Salle blanche ISO 5 et ISO 7 
Marquage CE d'introducteurs vasculaires 
électrodes intra cérébrales profondes avec marquage CE. Concption en salle blanche chez Alcis avec le procédé de soudure laser 
Marquage CE d'introducteurs vasculaires pour la chirurgie vasculaire mini invasive (endoprothèses) 
Nettoyage de composants et de dispositifs médicaux en bac alcool et savon à ultrasons en salle blanche, sous flux laminaire. 
Industrialisation de dispositifs médicaux 
Prise en charge du rôle de fabricant réglementaire pour vos dispositifs médicaux de classe I à III selon la directive 93/42/CE - 2007/47/CE et DMDIV 
Marquage CE de dispositifs médicaux pour la chirurgie mini-invasive 
Marquage CE d'un dispositif médical de monitorage d'organe 
Marquage CE de dispositifs médicaux implantables 
ALCIS 
votre partenaire de la conception à l'homologation de votre dispositif médical. 
Notre société se distingue de ses concurrents par ses multiples compétences : 
Retrouvez-nous au Salon INTERMEDITECH - Paris du 24 au 26 mai 2016. Stand E86 bis. 
Retrouvez-nous au Salon COMPAMED - Dusseldorf du 14 au 17 novembre 2016. 
 
La réalisation de vos produits s'appuie sur notre expérience, notre réseau de partenaires professionnels du milieu médical et le développement de nos propres produits dans des domaines variés : de l'accessoire de classe I à l'implant actif de classe III. 
 
    • Alcis met à votre disposition ses moyens de fabrication : 
  • moulage silicone
  • soudure laser
  • titane poreux
  • assemblage
  • nettoyage
  • conditionnement
  • stérilisation
  • salle blanche
    • Alcis vous propose une offre globale : 
  • marquage CE, FDA
  • conception
  • système qualité
  • accompagnement réglementaire
    •                     phase de conception, phase de commercialisation, ... 
    ALCIS - Témis Santé - bat. BioParc - 2 rue Paul Milleret - 25000 BESANCON 
    Tél. : +33 (0)3 81 61 69 93 Fax : +33 (0)3 81 53 47 65 Mail : contact@alcis.net 
    Ces différentes activités contribuent à nous renforcer et développer nos compétences. 
    Notre taille et notre réseau de partenaire nous donnent de l'adaptabilité, de la flexibilité et de la réactivité. 


       Alcis - Marquage Ce - Salle Blanche - Alcis - Dispositifs Médicaux
    De la conception au marquage CE de votre dispositif médical, vos dispositifs médicaux. Développement de nos propres dispositifs médicaux avec marquage CE dans des domaines variés de la chirurgie et de la médecine : de l'accessoire de classe I au marquage CE de l'implant actif de classe III selon les directives européennes, le tout dans un environnement certifié ISO 9001 et ISO 13485.
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