| Alcis - Marquage Ce De Vos Dispositifs Médicaux + Conception + Industrialisation + Fabricant RéglementaireOffre Globale |
| Notre offre globale Vous permet d'avoir à votre disposition un dispositif médical homologué, prêt à être utilisé et commercialisé. Prend en compte toutes les étapes de transformation de votre idée en un dispositif médical |  |
| | | 1... Conception : Alcis réalise pour vous et avec vous : la mise au point du produit | |
| | Cahier des charges produit, inventaire des contraintes et obligations réglementaires,Planning, organisation de la démarche, définition et envergure des essais,Réalisation de prototypes et de maquettes,Réalisation de petites et moyennes séries,Analyse des risques,Tests de conformité aux normes. | |
| 2... Industrialisation : Alcis réalise pour vous et avec vous : l’industrialisation du produit | |
| | Recherche de fournisseurs adaptés,Validation des procédés et des outillages,Validation des produits,Mise en place des moyens de maîtrise de la fabrication du produit. | |
| 3... Homologation : Alcis réalise pour vous et avec vous les démarches nécessaires à l’obtention du marquage CE et peut vous accompagner au début de votre activité | |
| | Réalisation de la documentation technique,Mise en place de votre système qualité,Réponses aux exigences essentielles des Directives Européennes et aux normes applicables,Mise à votre disposition d'un professionnel pour assurer le rôle de responsable qualité,Aide dans votre démarche de fabriquant. | |
| 4... Fabricant réglementaire : Alcis peut vous décharger de toutes les contraintes qualité et réglementaire | |
| | En assumant le rôle réglementaire de fabriquant et en mettant à votre disposition un produit marqué CE. | |
| Alcis peut réaliser de façon autonome le produit dont vous avez besoin et le mettre à votre disposition pour le vendre et l'utiliser. |
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