Prestations réglementaires

Vous accompagner pour votre certification

Le service réglementaire d’Alcis met à votre disposition l’équivalent de plusieurs décennies d’expérience cumulée et constamment alimentée dans le domaine de la certification des dispositifs médicaux, de la mise en place et de l’amélioration des systèmes de management de la qualité.

Nos ingénieurs et techniciens sont spécialisés dans le domaine du dispositif médical, et maîtrisent les aspects propres à chacune des différentes classes de dispositifs, sur des marchés tels que l’Europe, la Chine ou le Brésil. Nous contribuons ainsi à la mise sur le marché de dispositifs variés, dans des domaines d’applications très diversifiés.
Notre force est d’être nous-mêmes fabricant réglementaire de différents dispositifs médicaux de classe I à III, commercialisés en France et à l’international, et de mettre cette expérience terrain au profit de vos produits dans un contexte d’enjeux réglementaires croissants.

Alcis vous accompagne dans votre développement, dans votre croissance et vous aide à faire face aux évolutions du cadre réglementaire du domaine des dispositifs médicaux. Nous pouvons vous aider à valider votre procédé de nettoyage, de conditionnement et de stérilisation.